CARBOSIN 450MG VIAL IV 45ML 10MG/ML

Dosering

De aanbevolen startdosering voor niet voorheen met carboplatine behandelde volwassen patiënten, meteen normale nierfunctie bedraagt 400 mg/m² als enkelvoudige intraveneuze dosis, toegediend doormiddel van een kortdurend infuus (15-60 min). De behandeling mag niet eerder dan na vier wekenworden herhaald en/of tot het aantal neutrofielen ten minste 2.000 cellen/mm3en het aantal bloedplaatjes ten minste 100.000 cellen/mm3 bedraagt.

In een aantal gevallen moet met een lagere dosering begonnen worden nl. bij patiënten die bepaalderisicofactoren vertonen zoals een vorige behandeling met myelosuppressiva of een slechte functioneletoestand (ECOG-Zubrod 2-4 of Karnofsky onder 80); in deze gevallen wordt eenbegindosering van 300-320 mg/m² aanbevolen.

Bepaling van het hematologische nadir door middel van wekelijkse bloedtellingen tijdens de initiëlebehandelingskuren met Carbosin wordt aanbevolen voor de dosisaanpassing van laterebehandelingskuren.

Naalden of intraveneuze toedieningssets die aluminiumdelen bevatten die in contact kunnen komen metCarbosin, mogen niet gebruikt worden voor de bereiding of de toediening. Aluminium reageert metCarbosin waardoor een neerslag wordt gevormd en/of verlies van werkzaamheid optreedt.De veiligheidsmaatregelen voor gevaarlijke stoffen moeten opgevolgd worden voor de bereiding en detoediening. De bereiding moet gebeuren door personeel dat opgeleid is in het veilig gebruik inclusief hetdragen van beschermende handschoenen, gezichtsmasker en beschermende kleding.

Combinatietherapie:

Voor het optimale gebruik van Carbosin in combinatie met andere myelosuppressieve middelen zijndosisaanpassingen noodzakelijk al naargelang de combinatie en het toedieningsschema.

Wijze van toediening

Carbosin is uitsluitend geschikt voor intraveneus gebruik.

Carbosin is bestemd voor de palliatieve behandeling van patiënten met uitgebreid of gemetastaseerdovariumcarcinoom, waaronder ook patiënten die reeds voorafgaandelijk met cisplatine behandeld werden.

Verder is Carbosin tevens aangewezen voor de behandeling van kleincellig longcarcinoom en hoofd- en nekkanker.

Het actief bestanddeel is carboplatine 10 mg/ml.

• Lijst van hulpstoffen:

Mannitol

Water voor injectie